联系我们
-
地址:无锡市钱荣路156号
电话:0510-83012698
传真:0510-83012201
E-mail:wuximhc@126.com
网址:www.wuximhc.com
国家药物临床药物试验机构 >> 简介
国家药物临床药物试验机构 |
发布时间:2014-03-22 浏览量:64466 |
我院于2009年2月9日取得国家药物临床试验机构资格(证书编号:0302),经SFDA认定有精神专业。目前机构主要承担II~IV期药物的评价试验,涉及的病种为精神分裂症、抑郁症、阿尔茨海默病、焦虑症、双相障碍等。 机构下设机构办公室负责机构的日常工作,拥有专用的药物储藏室、档案资料室,委派专职质保督查员对临床试验的质量进行全程质控,保证临床试验的安全性、科学性和可靠性。 参与临床试验的主要研究者均属我院学科带头人,具有副高以上专业技术职称,在精神科领域具有一定的学术地位,保证有充分的时间负责以及完成临床试验。 多年来,我们秉承一贯的严谨态度,与多家国内外企业及跨国公司进行合作,开展项目近20项,参与国际多中心研究2项,在多次监察、稽查和检查中符合GCP要求,建立了精神药物临床研究领域的良好口碑。
地址:无锡市钱荣路156号 电话/传真:0510-83219276 E-mail:wxmhcjgb@sina.com
|
>> 返回 |
国家药物临床药物试验机构 >> 新闻
- ·我院血清药物浓度监测通过英国政府化学家实验室(LGC)能力认证(点击:3069)[2019-06-17]
- ·我院药物临床试验机构顺利通过国家GCP机构资格认定复核现场检查(点击:11342)[2015-03-20]
- ·药物临床试验工作流程图(点击:10167)[2014-09-22]
- ·试验项目审批制度(点击:9224)[2014-09-22]
- ·我院成为国家药物临床试验机构(点击:8954)[2011-02-22]
- ·我院顺利通过国家药物临床试验机构资格认定现场检查(点击:9302)[2009-08-25]
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
国家药物临床药物试验机构 >> 伦理委员会
- ·伦理委员会章程(第二版)(点击:10637)[2014-10-13]
- ·伦理委员会管理制度(点击:10295)[2014-10-13]
- ·伦理委员会工作制度(点击:10228)[2014-10-13]
- ·无锡市精神卫生中心伦理委员会(点击:10657)[2014-10-13]
- ·利益冲突管理制度(点击:10458)[2014-10-13]
- ·伦理委员会人员职责(点击:10434)[2014-10-13]
- ·无锡市精神卫生中心伦理委员会审查工作流程图(点击:10408)[2014-10-13]
- ·无锡市精神卫生中心伦理委员会人员组成情况表(点击:11619)[2014-10-13]
- ·伦理审查申请/报告指南(点击:11401)[2014-10-13]
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|